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无尘室洁净等级是怎么分的

发布时间:2018-10-31 19:23:05 | 发布人: | 浏览次数:

 

无尘室洁净分级划分

ISO14644

分级

最高浓度极限(颗粒数/m3

近似对应

传统规格

0.1m

0.2m

0.3m

0.5m

1.0m

5.0m

ISO 1

10

2

 

 

 

 

 

ISO 2

100

24

10

4

 

 

 

ISO 3

1,000

237

102

35

8

 

1

ISO 4

10,000

2,370

1,020

352

83

 

10

ISO 5

100,000

23,700

10,200

3,520

832

29

100

ISO 6

1,000,000

237,000

102,000

35,200

8,320

293

1,000

ISO 7

 

 

 

352,000

83,200

2,930

10,000

ISO 8

 

 

 

3,520,000

832,000

29,300

100,000

ISO 9

 

 

 

35,200,000

8,320,000

293,000

 


新的洁净室标准新的修订稿中采纳了ISO分级。长期以来人们已经说惯了“百万级”、“万级”,它顺口、易记,

 

GMP规定的洁净度

 

洁净级别

尘例最大允许数

微生物最大允许数

相当于

ISO分级

≥0.5m

≥5m

浮游菌/m3

沉降菌/

100

3,500

0

5

1

ISO 5

10,000

350,000

2,000

100

3

ISO 7

100,000

3,500,000

20,000

500

10

ISO 8

300,000

10,000,000

60,000

 

15

 

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